抗ED药60亿市场新增猛将，白云山金戈仍领衔市场

男科用药市场，是一个老百姓羞于提起，但有着强劲需求的领域。由于现在的一些社会压力、不良习惯、吸烟、肥胖、饮酒过量引发的精子数量低以及性腺功能减退等问题层出不穷，且ED的发生率正随年龄增加而不断上升，ED类产品的需求量逐年攀升。

根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场抗ED类药物销售规模超过60亿元，其中西地那非占比近70%。2022年，西地那非在零售渠道销售额超过40亿，其中电商渠道销售额接近15亿。专业人士指出，随着网售处方药不断推进，西地那非在网上药店终端近三年的销售额增速均达两位数，市场有望继续攀升。

因此，西地那非成为药企中的香饽饽之一。截止2022年，国内已有10多家药企的枸橼酸西地那非片仿制药已获批上市。而近日，又有消息放出，一家药企的枸橼酸西地那非口崩片获批，将进入抗ED药市场“厮杀”。

2022年中国三大终端六大市场抗ED类药主流产品销售占比

来源：米内网格局数据库

国内西地那非片——白云山金戈上市近十年

西地那非作为治疗ED的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂，通过增加一氧化氮的释放量，促进血管扩张，增加阴茎海绵体的充血度，进而使得勃起功能得到有效恢复，为抗ED用药，也被网友成为“神药”。但实际上，十多年前，西地那非并未在国内普及。

成为国内西地那非开创者的白云山金戈，早在二十多年前开始布局。早在上个世纪90年代，原研品还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于外研药用途专利获得了批准，白云山被迫暂停了生产批件的申请注册。

暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。在2004-2005年，白云山针对金戈伟哥的制作方法进行了多项专利申请，这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。

2012年，金戈还请来了“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德?穆拉德博士。在“伟哥之父”的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。

历经16年的坚持和奋斗，2014年金戈正式拿到生产批件，取得“出生证”，成为中国的西地那非。

ED市场竞争激烈 白云山金戈如何稳占一哥地位

从2014年至今，金戈上市已近十年。令人惊喜的是，在日趋激烈的竞争中，白云山金戈却始终高歌猛进，市场占有率和市场份额均居于首位。

作为国内西地那非及销量的抗ED药物，白云山金戈自2014年10月获批生产以来，其销量连年获得了飞速的增长。根据历年年报，2014年，白云山金戈的销量仅为2.92万片，到2015年突增至1495万片，2016年达到2498万片，2017年为3963万片，2018年为4773.99万片，2019年6175万片，2020年7834万片。到2021年，白云山金戈销售量达9849万片，与2014年相比，已增长了3372倍，7年时间，累计卖出3.2亿片，为白云山贡献的销售额已经超过40亿元。

据米内网调查数据显示，2021年抗ED类药物的全国药店终端销售额已经超过36亿，销售额增长率为9.02%，其中，白云山金戈的销售占比为40.63%，销售额排名第1位。此外，2021年枸橼酸西地那非销售额品规是50mg，白云山金戈在50mg品规中售额占比82.72%，销售额排名第1位。

白云山在年报中提到，枸橼酸西地那非片销售量同比增加较大的主要原因是公司借助良好的销售渠道，不断开发客户，促进销售量上升。金戈伟哥不仅是销售渠道的优势，更是良好的药效以及亲民的价格，突出其巨大的高性价比所取得的成就。

“我们一定会给民众提供性价比较好的产品”。广药集团党委书记、董事长李楚源在谈及激烈的市场竞争时，他深有感触。他指出，白云山金戈在城市的销售量较大，在中国推进乡村振兴的过程中，他认为中国的二、三线城市，与农村地区还有很大的市场空间。“在市场竞争下，金戈的市场空间将会更广阔。”

此外，广药白云山一直坚持深耕细作大南药板块，通过聚焦资源打造核心品种、加强渠道开发及维护、强化终端促销及推广、挖掘二线梯队产品潜力等方式，促进重点品种销售增长。目前，白云山正在围绕更多新的适应症，对金戈进行二次研究。

随着男性健康问题的普及和对生活质量的不断提高，60亿的抗ED药物市场可能会继续扩大中，白云山金戈如何在变幻莫测的市场中稳住“一哥”地位，我们将拭目以待！